국산 피하주사형 유방암 치료제 허가 · 전수 근거
분석에 사용한 경로별 전체 기업, 공시 인용, 발행 기록과 기술 원문을 빠짐없이 모은 참고 문서입니다.
부록 A · 경로별 전체 표
노출 상장사를 경로별 표로 빠짐없이 모았습니다. 표의 순서는 주목도 순일 뿐 순위가 아닙니다.
바이오의약품 위탁생산 전체 3곳
| 기업 | 노출 근거 | 주목도(0~100)·국면 | 공시 후 초과수익 | 근거 |
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에이프로젠바이오로직스 (003060)
네이버↗ 연결 확인 안 됨
경로가 제시한 생산능력(퍼퓨전·프리필드시린지)은 일반 설비 스펙일 뿐 알테오젠 ALT-L9 또는 애플리버셉트 관련 실제 위탁생산 계약·고객 관계가 도시에·사실골격에 확인되지 않아 인과 사슬이 완결되지 않는다. |
사업 노출 | 주목도 93 · 주목받는 중 · 급상승 ↑ | ▽ -37.81%p (절대 -48.00%) |
스크리닝 근거 보기 |
당사의 오송 공장은 Perfusion(퍼퓨전) 기반의 동물세포 대량생산 기술을 바탕으로한 바이오의약품 생산시설로 운영되고 있으며, 연간 3,072,000g의 항체 원료의약품과 6,400,000병의 동결건조제형 바이알, 80,000,000병의 액상제형 바이알(5mL Vial 생산시) 및 60,000,000개의 프리필드 시린지(pre-filled syringe)의 완제의약품 생산능력을 보유하고 있습니다.DART 원문 보기 |
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| 바이넥스 (053030) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 50 · 보통 · 급상승 ↑ | ▽ -24.97%p (절대 -35.17%) |
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완제의약품 Liquid vial production 3,234,816 바이알(7,200 x 80% x 6시간 x 2회x 52주x 90%) Lyophilized vialproduction 1,404,000 바이알(30,000 x 52주 x 90%) Pre-filled syringeproduction 9,884,160 실린지(22,000 x 80% x 6시간x 2회x 52주xDART 원문 보기 |
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동아쏘시오홀딩스 (000640)
네이버↗ 연결 확인 안 됨
이벤트는 알테오젠 ALT-L9의 국내 품목허가이며 에스티젠바이오(비티젠)가 해당 품목을 위탁생산한다는 근거가 없어 인과 사슬이 완결되지 않는다. |
사업 노출 | 주목도 38 · 보통 · 횡보 → | ▽ -1.88%p (절대 -12.08%) |
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당사는 바이오의약품 위탁생산 업체(CMO, Contract Manufacturing Organization) 입니다. 약 9,000L 규모의 원료의약품(DS, Drug Substance, 세포배양 기반 항체의약품과 재조합 단백질)을 생산하는 설비와 프리필드시린지(PFS, Pre-Filled Syringe)형태의 완제의약품(DP, Drug Product) 생산 설비를 보유하고 있습니다.DART 원문 보기 |
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바이오의약품 원료 제조 전체 14곳
| 기업 | 노출 근거 | 주목도(0~100)·국면 | 공시 후 초과수익 | 근거 |
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| SK케미칼 (285130) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 79 · 주목받는 중 · 급상승 ↑ | ▽ -5.41%p (절대 -15.61%) |
스크리닝 근거 보기 |
원액 기준(Drug Substance)이며, 생산능력은 생산가능일수와 각 Suite별 대표품목의공정기간(Cycle)을 고려하여 산정하고 생산실적을 반영하여 가동률을 산출하였습니다. - 안동 L House 구분 2026년 1분기 2025년 2024년 생산능력 171 배치 575 배치 572 배치 생산실적 64 배치 201 배치 215 배치 가동률DART 원문 보기 |
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에이프로젠 (007460)
네이버↗ 연결 확인 안 됨
이벤트는 알테오젠의 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 품목허가이고 branch는 에이프로젠의 동물세포배양 기반 재조합단백질 DS 생산 역량 일반을 다루나, 에이프로젠 파이프라인 4종(허셉틴·휴미라·리툭산·레미케이드)과 성분·타겟 질환이 전혀 겹치지 않아 직접 경쟁·공급·고객 관계를 확인할 근거 태그가 없음. |
사업 노출 | 주목도 74 · 주목받는 중 · 급상승 ↑ | ▽ -41.71%p (절대 -51.91%) |
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2022년 7월 18일 당사와 흡수합병한 피합병회사의 주요사업은 인간화항체(Humanized Antibody) 공학기술, 재조합단백질(Recombinant Protein) 설계기술, 우수 세포주(Cell-line) 제작기술 및 배양공정(Cell Culture) 최적화 기술을 기반으로 자가면역질환 치료제, 항암제 등 단백질 치료제(therapeutic proteins) 중심의 바이오의약품 개발, 생산으로 바이오의약품 사업부에 속합니다.DART 원문 보기 |
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| 이수앱지스 (086890) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 69 · 보통 · 급상승 ↑ | ▽ -0.68%p (절대 -10.88%) |
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당사의 2026년 당분기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 9 Batch, 애브서틴 제품 원액 1 Batch, 파바갈 제품 원액 2 Batch 입니다.DART 원문 보기 |
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| 큐라티스 (348080) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 55 · 보통 · 급상승 ↑ | ▽ -54.02%p (절대 -64.22%) |
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당사는 재조합 단백질 및 차세대 mRNA(repRNA)를 백신 항원 생산시스템으로 확립하였으며…당사의 자체 바이오플랜트 생산시설을 활용하여 국내외 바이오 신약개발 고객사들에게 CMO 및 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.DART 원문 보기 |
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| 선바이오 (067370) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 49 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -2.21%p (절대 -12.41%) |
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당사의 pegfilgrastim 바이오시밀러는 미생물을 이용한 재조합 단백질을 원료로 한 바이오의약품이며…당사의 pegfilgrastim 바이오시밀러 제품은 다양한 암환자의 증가와 그로인한 항암치료로 증가한 호중구 감소증 환자를 위해, 오리지널 바이오의약품과 비교하여 동일한 효과 및 저렴한 가격의 바이오시밀러 제품을 인도, 유럽, 캐나다, 호주에 판매하고 있습니다.DART 원문 보기 |
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동아쏘시오홀딩스 (000640)
네이버↗ 연결 확인 안 됨
이벤트는 알테오젠 ALT-L9의 국내 품목허가·급여등재 절차 개시를 다루나, 동아쏘시오홀딩스 계열 DS 생산설비가 이 품목 생산에 관여한다는 공시상 근거가 없어 산업 역량 중복 서술에 불과하다. |
사업 노출 | 주목도 38 · 보통 · 횡보 → | ▽ -1.88%p (절대 -12.08%) |
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약 9,000L 규모의 원료의약품(DS, Drug Substance, 세포배양 기반 항체의약품과 재조합 단백질)을 생산하는 설비와 프리필드시린지(PFS, Pre-Filled Syringe)형태의 완제의약품(DP, Drug Product) 생산 설비를 보유하고 있습니다.…DS 원액 송도공장 34…바이오시밀러 및 위탁의약품 제조ㆍ판매를 담당하는 비티젠(주)(구 에스티젠바이오)의 2026년 1분기 매출액은 180억원으로 전년 동기 대비 5.7% 감소하였습니다.DART 원문 보기 |
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이수화학 (005950)
네이버↗ 연결 확인 안 됨
도시에에는 이수앱지스가 클로티냅·애브서틴·파바갈 원액을 자체 생산한다는 사실만 있을 뿐 알테오젠 ALT-L9(아일리아 바이오시밀러) 승인과 이수앱지스를 잇는 CDMO 계약이나 경쟁 관계 등 어떤 고리도 근거 태그로 확인되지 않는다. |
사업 노출 | 주목도 37 · 보통 · 하강 ↓ | ▲ +51.86%p (절대 +41.66%) |
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의약사업부문의 2026년 당분기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 9 Batch, 애브서틴 제품 원액 1 Batch, 파바갈 제품 원액 2 Batch 입니다. (제품 원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.)DART 원문 보기 |
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| SK바이오사이언스 (302440) 네이버↗ 검증 대기 | 실적 확인 | 주목도 37 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -6.63%p (절대 -16.83%) | DART 원문 보기 |
| 메디톡스 (086900) 네이버↗ 검증 대기 | 정관만 | - · - | ▽ -20.26%p (절대 -30.46%) |
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재조합 단백질 생산업, 연구개발 및 연구개발용역업 등을 목적으로 2000년 5월 2일에 설립되었으며DART 원문 보기 |
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| 메타랩스 (090370) 네이버↗ 검증 대기 | 정관만 | - · - | ▽ -10.18%p (절대 -20.37%) |
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재조합 단백질 제조 및 판매 도소매업 미영위…64 식물을 이용한 재조합 단백질 제조 및 판매 도소매업 미영위DART 원문 보기 |
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| 롤링스톤 (214610) 네이버↗ 검증 대기 | 정관만 | - · - | ▲ +10.20%p (절대 +0.00%) |
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바이오기술을 이용한 원료물질의 생산 영위 32 바이오기술을 이용한 재조합 단백질 시약 수출입업 미영위 33 바이오기술을 이용한 원료의약품 수출입업 영위DART 원문 보기 |
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| 캐리 (313760) 네이버↗ 검증 대기 | 정관만 | - · - | ▲ +10.20%p (절대 +0.00%) |
스크리닝 근거 보기 |
재조합 단백질항체 제조업 미영위 79 재조합 단백질 개발 및 제공업 미영위 80 단일 단백질 의약품 치료제 개발 및 제공업 미영위 81 의약품 원료, 중간체 완제품의 용역 및 수탁제조업 미영위DART 원문 보기 |
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| 셀루메드 (049180) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 4 · 주목 전 · 하강 ↓ | ▲ +10.20%p (절대 +0.00%) |
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바이오로직스 사업부문에서는 골형성단백질(rhBMP2)과 같은 성장인자(재조합단백질)와 활액대체재(VISCOSEAL)를 제조 및 유통하는 사업을 영위하고 있습니다.…의료기기 TKR, DBM, BMP2 등DART 원문 보기 |
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| 엔케이젠바이오텍코리아 (182400) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 4 · 주목 전 · 하강 ↓ | ▲ +10.20%p (절대 +0.00%) |
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당사는 2002년 설립 이후 재조합 단백질(recombinant proteins) 및 단클론 항체(monoclonal antibodies) 분야에서 축적된 자체 기술력을 기반으로 연구용 바이오 시약을 개발 및 생산해 왔으며… 시약류(재조합 단백질, 단클론 항체)의 경우, 생산설비에 구애받기 보다는 연구원의 숙련도와 투입시간에 영향을 받으며 생산 Capa를 산정하기 어려움이 있습니다.DART 원문 보기 |
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전문의약품 도매·유통 전체 2곳
| 기업 | 노출 근거 | 주목도(0~100)·국면 | 공시 후 초과수익 | 근거 |
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| 종근당 (185750) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 37 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -5.32%p (절대 -15.52%) |
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바이엘코리아 아일리아 공동판매, 유통계약 -…(14) 품목 : 아일리아 ①계약상대방 바이엘코리아 ②계약체결일 2025년 12월 15일 ③계약내용 대한민국 내 아일리아 공동판매, 유통계약 ④대상지역 한국 ⑤계약기간 비공개 ⑥총 계약금액 비공개 ⑦계약조건 비공개DART 원문 보기 |
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| 종근당홀딩스 (001630) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 28 · 주목 전 · 하강 ↓ | ▽ -7.38%p (절대 -17.58%) |
스크리닝 근거 보기 |
바이엘코리아 아일리아 공동판매, 유통계약 -…(14) 품목 : 아일리아 ① 계약상대방 바이엘코리아 ② 계약체결일 2025년 12월 15일 ③ 계약내용 대한민국 내 아일리아 공동판매, 유통계약 ④ 대상지역 한국DART 원문 보기 |
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바이오시밀러 개발·판매 전체 10곳
| 기업 | 노출 근거 | 주목도(0~100)·국면 | 공시 후 초과수익 | 근거 |
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| 알테오젠 (196170) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 82 · 주목받는 중 · 급상승 ↑ | ▽ -8.36%p (절대 -18.56%) |
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품목 : ALT-L9 (아일리아 바이오시밀러) ①계약상대방 알테오젠바이오로직스 (종속회사) ②계약내용 습성황반변성(wAMD, Wet Age-related Macular Degeneration) 노인성 안과질환 치료제인 오리지널 신약 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러의 글로벌 임상 및 판매 등 독점적 실시권 부여…2024년도 임상3상 EOT 달성으로 마일스톤 수취(20억원)- 2025년도 최초 품목허가 취득 마일스톤 수취(20억원)DART 원문 보기 |
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| 삼성물산 (028260) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 75 · 주목받는 중 · 급상승 ↑ | ▽ -3.55%p (절대 -13.75%) |
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자회사인 삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발 및 상업화를 주력 사업으로 영위하고 있으며…바이오시밀러 개발 및 상업화를 중점 사업으로 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환, 골질환 등 다양한 질병 영역에 걸쳐 연구 역량을 집중하고 있습니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 총 11종의 바이오시밀러 제품 (레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스, 아일리아, 스텔라라, 프롤리아, 엑스지바의 바이오시밀러)에 대한 글로벌 상업화를 완료하였으며DART 원문 보기 |
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| 셀트리온 (068270) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 68 · 보통 · 급상승 ↑ | ▲ +8.89%p (절대 -1.31%) |
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아이덴젤트(CT-P42)는 안과질환 치료제 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러로, 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환 치료에 사용됩니다. 2024년 5월 한국 식약처, 2025년 2월 유럽 EC, 2025년 10월 미국 FDA로부터 차례로 판매허가를 획득하였습니다.DART 원문 보기 |
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| 팬젠 (222110) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 53 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -20.14%p (절대 -30.33%) |
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황반변성, 황반부종등의 치료제인 Aflibercept 바이오시밀러 제품은 바이오시밀러 제품으로 개발하고 있으며, 오리지널 제품은 Regeneron(판매사 Bayer)사의 아일리아 (Eylea)입니다. … 현재 비임상 시험을 완료하였습니다.DART 원문 보기 |
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연결 확인삼일제약 (000520)
네이버↗ 삼일제약은 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 아필리부를 국내 유통 중이며 매출 비중이 약 10%다. 알테오젠 ALT-L9이 동일 4개 적응증 전체 허가를 받아 같은 시장에서 경쟁이 커진다. DART 원문 (2026-05-15)DART 원문 (2026-03-18) 인과 사슬 자세히
가장 약한 고리 알테오젠 경쟁 품목과 아필리부의 실제 매출 잠식 폭을 보여줄 정량 근거가 아직 없다는 점이다. 연결 확인 ≠ 추천 |
사업 노출 | 주목도 51 · 보통 · 급상승 ↑ | ▽ -7.29%p (절대 -17.49%) |
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상품 모노프로스트 녹내장 모노프로스트 졸로푸트 우울증 졸로푸트 레스타시스 안구건조증 레스타시스 아필리부 황반변성 치료제 아필리부DART 원문 보기 |
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| 삼성에피스홀딩스 (0126Z0 (KOSPI)) 검증 대기 | 실적 확인 | 주목도 40 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -13.17%p (절대 -23.37%) | DART 원문 보기 |
| 종근당 (185750) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 37 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -5.32%p (절대 -15.52%) |
스크리닝 근거 보기 |
바이엘코리아 아일리아 공동판매, 유통계약 -…(14) 품목 : 아일리아 ①계약상대방 바이엘코리아 ②계약체결일 2025년 12월 15일 ③계약내용 대한민국 내 아일리아 공동판매, 유통계약DART 원문 보기 |
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| 프레스티지바이오파마 (950210) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 34 · 보통 · 하강 ↓ | ▽ -22.32%p (절대 -32.52%) |
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프레스티지바이오파마는 베바시주맙(Bevacizumab), 아달리무맙(Adalimumab) 등 주요 항체 바이오시밀러 파이프라인을 개발하고 있으며, 생산공정 최적화 기술과 수직계열화된 생산 인프라를 기반으로 연구개발 전반의 실행 역량을 단계적으로 확대하고 있습니다.DART 원문 보기 |
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| 삼천당제약 (000250) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 26 · 주목 전 · 하강 ↓ | ▽ -51.45%p (절대 -61.65%) |
스크리닝 근거 보기 |
② 계약내용 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 9개국 독점판매권 및 공급계약 체결 … ⑩ 진행경과 유럽 인허가 승인완료(2025.08)DART 원문 보기 |
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| 아미코젠 (092040) 네이버↗ 검증 대기 | 사업 노출 | 주목도 20 · 주목 전 · 하강 ↓ | ▽ -20.59%p (절대 -30.79%) |
스크리닝 근거 보기 |
로피바이오 고생산 동물세포주 플랫폼(바이오의약품 단백질을 대량 생산할 수 있도록 동물세포를 조작하는 기술)을 활용한 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. … 로피바이오는 2023년 황반변성치료제 아일리아 (Eylea) 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 진행할 계획입니다.DART 원문 보기 |
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발행 정보
| 공시일 (이벤트 발생일) | 2026-05-15 |
|---|---|
| 발행 시각 | 2026-07-08 05:34 KST |
| 등급 | B |
| 수정 불가 증명 | 7f89ede3d4bdea8e6630df5f4acc445f11bc7e1aad0f6fdcc7cfaebcb12edf76카드는 발행하는 순간 내용이 잠겨 나중에 고칠 수 없습니다. 위 지문을 원본 기록 파일과 대조하면 누구든 수정 여부를 검증할 수 있습니다 (방법론 참조). |
| 생성 구분 | ⏱ 사후생성 (백필) (이벤트가 지난 뒤 만든 카드입니다. 성과 통계에서 제외합니다.) |
발굴 근거 원문 (기술 열람용)
확산 지도 요약, 알테오젠 ALT-L9(아이젠피주) 식약처 품목허가 승인
- D0: 2026-05-15
- 체인: 애플리버셉트 성분 아일리아 바이오시밀러가 오리지널 4개 적응증 전부에 대해 국내 품목허가를 획득함, 국내 출시 선결 조건 충족, 약가 협상·급여 등재 절차 개시 가능 단계 진입
- 가지: 4개 | 기업: 27개
- 노출 27: 조명 5·중간 17·조용 5 (중복 제거 기업 기준)
- 주목 전 대표 종목: 셀루메드 · 엔케이젠바이오텍코리아 · 아미코젠 (시장 주목도 4~20/100)
비컨센서스 핵심
- 경로 2 수혜(+): 건보 재정 절감 정책 방향은 시장 참여자 인식 수준이나 개별 품목 급여 등재 타이밍 및 DS 공급 수혜는 비컨센서스
- 경로 4 피해(−): 경쟁 진입 가속화는 현 시점 비컨센서스, 허가 선례 효과는 시장이 아직 반영 전
프라이싱 가설 원문 (기술 열람용)
경로 1 · 바이오의약품 위탁생산 수혜(+) n0(허가 이벤트)는 알테오젠 주가에 기반영 가능성 높음. n1(급여 등재 수요)은 진행 중 불확실성으로 부분 반영. n3(CMO 병목) 및 x1(CMO 수혜)은 비컨센서스, CMO 파트너 공시 전 미반영 추정
경로 2 · 바이오의약품 원료 제조 수혜(+) 건보 재정 절감 정책 방향은 시장 참여자 인식 수준이나 개별 품목 급여 등재 타이밍 및 DS 공급 수혜는 비컨센서스
경로 3 · 전문의약품 도매·유통 피해(−) 오리지널 아일리아 국내 매출 감소 리스크는 바이오시밀러 허가 직후 일부 반영되나, 실제 급여 등재·처방 전환까지의 시차로 완전 반영은 지연될 것
경로 4 · 바이오시밀러 개발·판매 피해(−) 경쟁 진입 가속화는 현 시점 비컨센서스, 허가 선례 효과는 시장이 아직 반영 전
내부 계수 · 경로 코드 (기술 열람용)
아래는 파이프라인 내부 식별자입니다. 경로 코드(b1 등)·파급 홉 태그는 통계 분리용 라벨입니다.
| 경로 | 경로 코드 | 홉 태그 | 발굴 경로 | 프라이싱 요약 |
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| 경로 1 · 바이오의약품 위탁생산 | b1 | 2홉+ | - | [부분반영] |
| 경로 2 · 바이오의약품 원료 제조 | b2 | 2홉+ | - | [비컨센서스] |
| 경로 3 · 전문의약품 도매·유통 | b3 | 2홉+ | - | - |
| 경로 4 · 바이오시밀러 개발·판매 | b4 | 1홉(루트 직결) | - | [비컨센서스] |